Page 7 - אוגדן בשפה הערבית - מעקב וטיפול למשפחות חולי דושן בקר
P. 7
معلومات حول الأبحاث السريريّة :أسئلة شائعة والانضمام إلى الأبحاث
طرأ في السنوات الأخيرة تق ّدم هائل في مجال الأبحاث حول هذا المرض ،ونأمل جمي ًعا في العثور على علاج له في أسرع وقت ممكن .من الها ّم الحفاظ على الأمل وذلك لأ ّن
التق ّدم كبير ،ولكن إلى جانب الأمل من الها ّم أن نعرف كيفيّة العيش والاستمتاع بالموجود الآن والحفاظ على توقّعات واقع ّية.
ما هو البحث السرير ّي؟
تفحص الأبحاث السريريّة سلامة ونجاعة الأدوية الجديدة ،الأدوية الموجودة ذات الصلة بالأمراض الأخرى ،الأجهزة الط ّب ّية وطرق العلاج المختلفة التي لا تحظى بالإجماع
الط ّب ّي لغاية الآن .كل دواء جديد يبدأ طريقه ببحث علم ّي .في مرحلة البحث في ظروف المختبر (في الخلايا وبعد ذلك في الكائنات الحيّة) يستخلصون الاستنتاجات حول
كيف ّية تأثير الدواء وبالنسبة لسلامته .إذا تكلّل فحص الدواء في الظروف المختبريّة بالنجاح ،ينتقلون إلى المرحلة التالية -البحث السرير ّي على المتعالجين ،ويفحصون خلاله
سلامة الدواء ،نجاعته والجرعة التي تؤثّر بشكل مثال ّي في المرضى بالح ّد الأدنى من ظهور الأعراض الجانبيّة.
تستغرق عمليّة التصديق على الدواء الجديد لاستخدامه من ِقبل المتعالجين ع ّدة سنوات وهي تتك ّون من أربع مراحل رئيس ّية:
المرحلة الأولى :فحص سلامة المر ّكب على بني البشر ،من خلال امتصاصه وإزالته من الجسم.
المرحلة الثانية :فحص النجاعة الأ ّول ّية للدواء ،فحص الاعراض الجانبيّة والجرعة الف ّعالة.
المرحلة الثالثة :التح ّقق من سلامة الاستخدام لفترة زمنيّة طويلة وإثبات ف ّعال ّية العلاج مقارنة بالبدائل المتوفّرة .عادة ما يتّسع حجم المشاركة في البحث في هذه المرحلة
بشكل كبير.
المرحلة الرابعة :بعد الموافقة على الدواء -مراقبة ف ّعال ّية الدواء والأعراض الجانب ّية لاستخداماته.
اعتبا ًرا من المرحلة الثالثة ،وأحيانًا من المرحلة الثانية ،يحصل بعض المتعالجين على دواء وهم ّي (بلاسيبو ،لا يوجد فيه ما ّدة ف ّعالة) .يكون هؤلاء المتعالجون بمثابة مجموعة
ضبط في البحث ويت ّم اختيارهم بشكل عشوائ ّي .يعطى دواء البلاسيبو بنفس الطريقة ويبدو مثل الدواء الذي يُفحص .ونظ ًرا لأ ّن الهدف هو فحص تأثير الما ّدة المفحوصة ،فإ ّن
طاقم البحث في المستشفى وكذلك المرضى لا يعرفون َمن يتل ّقى الدواء الحقيق ّي ومن ينتمي إلى مجموعة الضبط .هذه مرحلة ها ّمة في إثبات ف ّعال ّية /عدم ف ّعال ّية الدواء.
عند نهاية هذه المرحلة ،ينتقل جميع المرضى إلى مرحلة لاحقة حيث يتل ّقون جميعهم خلالها الدواء بالجرعة التي تب ّي أنّها الأكثر نجاعة ،من دون الدواء الوهم ّي -بلاسيبو.
تجري ك ّل مرحلة في التجربة السريريّة وف ًقا لبروتوكول دقيق ويتطلّب موافقة تنظيم ّية (موافقة هلسنك ّي)؛ وذلك لغرض ضمان سلامة المشاركين وحماية حقوقهم .تح ّدد
الشركة /الباحثون الذين يخطّطون للبحث معايير للمشاركة في البحث :نطاق الفئات العمريّة ،الأداء ،استخدام /عدم استخدام الأدوية ،غياب /وجود أمراض سابقة وما شابه
ذلك .الهدف هو تجميع الأشخاص المفحوصين في مجموعة ذات مميّزات متشابهة قدر الإمكان ،من أجل عزل متغ ّي العلاج /الدواء الذي فحص في البحث.
للمشاركة في البحث السرير ّي إيجاب ّيات كثيرة ،لك ّنها مصحوبة بالمخاطر أي ًضا ،ومن الها ّم أن نكون مدركين لها:
إيجاب ّيات المشاركة في البحث السرير ّي
•الوصول إلى العلاجات الحديثة التي لم تت ّم الموافقة على استخدامها بع ُد.
•المتابعة الط ّبيّة اللصيقة من ِقبل الخبراء في هذا المجال.
•مساعدة عموم المرضى الذين يعانون من هذا المرض من خلال تعزيز الأبحاث في هذا المجال.
مخاطر المشاركة في البحث السرير ّي
•تكريس الوقت والطاقة للعلاج التجريب ّي.
•أعراض جانب ّية غير معروفة.
•يمكن أن يكون العلاج مؤلمًا :يتب ّي أنّه عديم التأثير أو ذو تأثير سلب ّي.
قرار المشاركة في البحث يتعلّق بكم وبابنكم فقط .يحتمل أ ّن مشاركة ابنكم في أحد الأبحاث تحول بينه وبين إمكانيّة المشاركة في أبحاث أخرى ،ولذلك قبل أن تق ّرروا،
ننصحكم بدراسة الموضوع وتحضير قائمة بالأسئلة استعدا ًدا للقاء طاقم البحث.
خطوات صغيرة من أجل تغيير كبير
