חיפוש חופשי

חברת סוליד פרסמה עדכון אודות הטיפול הגנטי SGT-003

חברת Solid Biosciences פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של שנת 2026, לצד עדכון עסקי כללי על פעילותה בתחום הדושן:

  • סטטוס המחקרים הקליניים: החברה ממשיכה בתוכניות הפיתוח שלה למחלות ניוון שרירים, תוך התמקדות בקידום המחקרים הקליניים הקיימים.
  • הטיפול הגנטי SGT-003: החברה מדווחת שהטיפול ב -SGT-003 נסבל היטב בקרב 53 המשתתפים שקיבלו מינון במסגרת המחקר הקליני INSPIRE DUCHENNE (פאזה 1/2, נכון ל-4 באוגוסט 2026).
  • המשתתף הראשון (פורסם במאי 2026) קיבל מינון במסגרת המחקר הקליני Phase 3 IMPACT DUCHENNE (ניסוי אקראי, כפול-סמויות, מבוקר-פלצבו). מרכזים רפואיים פעילים כעת באוסטרליה ובקנדה. הפעלת מרכזים רפואיים נוספים צפויה במחצית השנייה של 2026, בכפוף לאישורים רגולטוריים.
  • חברת Solid מתכננת להיפגש עם ה-FDA בסוף הרבעון הרביעי של 2026 כדי לדון בנתונים של SGT-003 ממחקר INSPIRE DUCHENNE, ולבקש הנחיות לגבי מסלול אפשרי לאישור מואץ עבור SGT-003.

מחקרים בתחום

IMPACT DUCHENNE (SGT-003)
גיל הנבדקים:
7-11
אסטרטגיית מחקר
טיפול גנטי
סטטוס
מגייס
שלב המחקר:
פרה-קליני
שלב 1
שלב 1-2
שלב 2
שלב 2-3
שלב 3
מאושר
INSPIRE DUCHENNE (SGT-003-101)
גיל הנבדקים:
0-17
אסטרטגיית מחקר
טיפול גנטי
סטטוס
מגייס
שלב המחקר:
פרה-קליני
שלב 1
שלב 1-2
שלב 2
שלב 2-3
שלב 3
מאושר