אנו שמחים לשתף כי ה-FDA האמריקאי אישר את הרחבת השימוש בתרופה ELEVIDYS לטיפול גנטי למאובחנים עם ניוון שרירים דושן מגיל 4 ומעלה, ללא תלות במצב תפקודי.
עיקרי האישור:
1. התרופה אושרה לשימוש בחולים מגיל 4 ומעלה למעט חולים שיש להם מוטצית חסר שכוללת אקסונים 8-9.
2. ניתן אישור מלא לשימוש בחולים הולכים.
3. ניתן אישור מזורז לשימוש בחולים שאינם הולכים.
חשוב לזכור:
* הטיפול עדיין בשלבי מחקר עבור חולים שאינם הולכים.
* יש צורך בהתייעצות עם הרופא המטפל לגבי התאמת הטיפול ובדיקת התאמה מקדימה לנוגדנים לוירוס.
* אנו נמצאים בקשר עם חברת רוש שמשווקת את התרופה בישראל ולומדים את המשמעות לגבי ההגשה לסל התרופות לשנת 2025
מה השלבים הבאים לצורך קבלת התרופה?
לאחר אישורה של תרופה ע"י ה FDA ישנם עוד מספרים שלבים שצריכים להתקיים לפני שניתן ללכת לבית המרקחת ולרכוש אותה:
השאיפה היא תמיד שהתרופה תכנס לסל הבריאות. נזכיר כי הסל מתכנס אחת לשנה, ברבעון האחרון לכן הדיון לגבי אישורה של תרופה יקח עוד מספק חודשים.
אפשרות נוספת למימון תרופה הן דרך ועדת החריגים של הקופה אליה אתם שייכים או רכישה פרטית (גם בעזרת ביטוח פרטי במידה וקיים).
כמובן שכל זאת תלוי גם בעלויות התרופה.
אנו פועלים להנגשת התרופה בישראל מול החברה, הרופאים המטפלים.
כולנו תקווה שתרופה זו והתרופות האחרות שאושרו לטיפול במחלה, יהיו זמינות לכל מטופל אשר יתאים וירצה לקבל אותן.
מאחלות לבשורות טובות הן בהיבט הטיפול בדושן והן בהקשר של הימים הקשים שאנו עוברים במדינתנו האהובה.
אנחנו זמינות כאן עבורכם לכל שאלה והתייעצות.
