מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה FDA) האריך בשלושה חודשים, עד ל-22 בנובמבר 2026, את המועד לקבלת ההחלטה בנוגע לאישור הטיפול התאי לדושן Deramiocel (CAP-1002) של חברת קפריקור (Capricor Therapeutics).
הארכה זו מגיעה בעקבות הגשת נתונים קליניים נוספים מהרחבה פתוחה (Open-Label Extension) של 24 חודשים ממחקר קליני שלב 3 (HOPE-3).
הנתונים המעודכנים מתמקדים בהערכת תפקוד הגפיים העליונות – המדד הישיר שנבדק במחקר הקליני.
ה-FDA הגדיר את הנתונים שהוגשו כתיקון מרכזי, הדורש זמן עיבוד נוסף כדי לבחון לעומק את בטיחות ויעילות הטיפול ארוך הטווח לשמירה על תפקוד השרירים.
