לפני מספר ימים ה FDA הודיע בתגובה לבקשת האישור שהוגשה ע"י חברת קפריקור כי הוא דוחה בשלב הזה את בקשת האישור שהוגשה לתרופה דרמיוסל, המיועדת לטיפול לבבי.
הדרמיוסל (Deramiocel) הוא טיפול חדשני המתבסס על תאים מיוחדים מהלב שנועד לטפל בבעיות הלב הקשורות לדושן ופועל על ידי: הפחתת דלקת, מניעת היווצרות רקמת צלקת ושיפור תפקוד שרירי הלב והשלד.
ה FDA ציין חוסר ראיות משמעותיות ליעילות וצורך בנתונים קליניים נוספים ממחקר HOPE-3 שאמורים להתפרסם ברבעון השלישי של 2025.
