6MWT – Minute Walk Test

מבחן ההליכה של 6 דקות מאומת לשימוש בילדים אמבולטוריים עם DBMD מגיל 5 ומעלה³⁸. אצל ילדים עם התפתחות טיפוסית, ישנם נתונים נורמטיביים זמינים לגילאי 5-12 שנים³⁹ ואף לגילאים צעירים יותר (החל מ 3 שנים)⁴⁰.

מבנה הכלי וציון

הציון הניתן הינו המרחק במטרים שהנבדק עבר ב 6 דקות ההליכה.

אחוז מרחק חזוי (% Predicted 6MWD) כדי להתחשב בהשפעות התפתחותיות וגדילה, הוצע להמיר את ערכי ה6MWT   הגולמיים לאחוזים מהערך החזוי, המבוססים על נתונים נורמטיביים של בני גילם וגובהם. המרה זו מאפשרת להבחין בין גדילה והתפתחות תקינה לבין התקדמות המחלה והשפעות.

פרוטוקול ביצוע^38,39,41

ה6MWT   מבוצע במסדרון סטנדרטי, ישר ומואר, באורך 25 מטר או 30 מטר. הנבדקים מתבקשים ללכת הלוך ושוב, במהירות האפשרית רחוק כל האפשר אך ללא ריצה, במשך 6 דקות. ניתן לאפשר מנוחה לפי הצורך. יש לרשום סיבות לעצירה, נפילות או אירועים אחרים. במהלך הבדיקה, ניתן ללוות את הנבדק לצורך בטיחות מבלי ל'הכתיב' לו מהירות הליכה. כמו כן, יש לעודד את הנבדק.

ההערכות מבוצעות על ידי פיזיותרפיסטים או צוות קליני מיומן ומנוסה במחלות נוירומוסקולריות. אם מדובר על מדידה במסגרת מחקר יש לוודא שהבודקים עברו הכשרה סטנדרטית וקפדנית לפרוטוקול הספציפי של המחקר. הציוד הנדרש הוא שעום סטופר בלבד ומסדרון מסומן.

מסדרון באורך של לפחות 25 מטר (רצוי מרצפות או לינוליאום).
סרט סימון לרצפה (סרט מסקינג טייפ או דבק חזק).
סטופר (שעון עצר).
2 קונוסים קטנים.
דגלוני פוסט-איט קטנים.

מהימנות (Reliability)

• במחקרם של McDonald ועמיתיו (2013) נמצא כי מבחן ה6MWT הוא הכלי בעל מהימנות המדידה החוזרת (test-retest reliability) הגבוהה ביותר מבין המדדים הקליניים שנבדקו (ICC=0.92)

תוקף  (Validity)

• ל 6MWT היה תוקף מקביל (concurrent validity) מצוין עם מדדי תוצאה אחרים [ראה פירוט בקורלציה למבחנים אחרים]³⁸.
• מבחן 6MWT הדגים יכולת מובהקת להבחין בין קבוצות מטופלים ב DBMD לפי גילם ומצבם התפקודי^42­.

• נמצא מתאם חזק בין ציוני ה NSAA לבין ה 6MWT. כמו כן, Pane ועמיתיו (2014) דיווחו על מתאם ספירמן של775  (p<0.0001) בין השינויים במבחן ה NSAA, לבין שינויים במבחן ה 6MWT לאורך 36 חודשים^25,38,41,43.
• בין מבחני תפקוד מתוזמנים (Timed Function Tests – TFTs)ו- 6MWT נמצאו קשרים חזקים עם מקדמי המתאם פירסון של 0.73 עד 0.78. כמו כן, נצפתה קורלציה ליניארית חזקה (r = 0.89) בין השינויים באחוזי הביצוע במבחן ה־10 מטרים לבין השינויים באחוזי המרחק במבחן ה 6MWT^38,42,43.
• חוזק שרירים- מבדק מיאומטריה (Myometry), במיוחד פושטי הברך, מציג מתאם בינוני עד גבוה עם 6MWT  אך הוא נחשב פחות רגיש לשינויים במצב המחלה מאשר מבחני התפקוד בזמן (TFTs)^38,39 .
• בבדיקת MRI בקרב מטופלים עם בקר נמצא מתאם שלילי בין מרחק ההליכה ב 6MWT עם מדדי MRI כמותיים של אחוז שומן (Fat-Free Mass Index -MFF) וזמני רפיה T2 בשרירי הירך³⁵.
• כמו כן נמצא מתאם בינוני בין סולם התפקוד הפיזי בשאלון איכות חיים בשאלון איכות חיים (Pediatric Quality of Life Inventory – PedsQL) לבין6MWT³ .
• Energy Expenditure Index (EEI) נמצא קשר לוגריתמי בין מדד זה לבין אחוז 6MWT חזוי, כך שהוא יכול לשמש כמדד עקיף לעלויות אנרגיה בהליכה ותנועה³⁸.

• ב DMD ה 6MWT מציג עלייה ממוצעת עד גיל 7 בערך, ולאחר מכן מתחילה ירידה הולכת וגוברת, שהופכת תלולה במיוחד בגיל 12. יחד עם זאת הוא נמוך ביחס לילדים עם התפתחות תקינה.
• תוצאה הנמוכה מ -325-350 מטר או ירידה ל־55% מהמרחק החזוי לגיל קשורה לירידה תפקודית גדולה יותר וסיכון מוגבר לאובדן ניידות תוך שנה עד שנתיים. ירידה של יותר מ־10% לאורך שנה מצביעה על סבירות גבוהה יותר לאובדן יכולת הליכה בתוך ארבע שנים.
• בבדיקת 6MWT שינוי של כ־36 מטר נחשב ל- MDC ברמת ביטחון של 80%, ו 54 מטר בביטחון של מעל 90%. ערכים אלו דומים בין מחקרים שונים, אך עשויים להיות גבוהים יותר בילדים צעירים או עם תפקוד נמוך. במאובחנים עם BMD  סף השינוי המזערי גבוה ועומד על כ־102.5 מטר.
• בבדיקת 6MWT בקרב מטופלים עם BMD  נמצאו טווחים שונים של מרחקי הליכה בין מחקרים שונים. במחקרם של  Fischer ועמיתיו (2016) שבדק 20 נבדקים אמבולטוריים, נמצא מרחק הליכה חציוני של 195  מטר. לעומת זאת, בעבודתם שלBello  ועמיתיו (2016) שבדקה 69 מטופלים, נמצא מרחק הליכה ממוצע של 391 ± 155 מטר. נתונים אלה מצביעים על הבדלים אפשריים בין אוכלוסיות המחקר ושונות גבוה בתוך אוכלוסיית המאובחנים בבקר. בהתאם, בעוד שהמרחק שנמדד במבחן נשאר יציב יחסית לאורך שנה באוכלוסייה זו, בקבוצות עם מוטציות הקשורות לחולשה מתקדמת (לדג' חסר באקסון 45 (X-נצפתה ירידה תפקודית, ואילו בקבוצות עם פנוטיפ קל או אסימפטומטי נצפו שיפורים קלים במרחק ולא נרשמה התקדמות מחלה משמעותית.

מקורות^{21,25,28,38,42,44,45} .

טופס רישום באנגלית

6MWT Recording Form

מדריך למשתמש באנגלית

6MWT-Training slides (for SMA)

נדרשים שני 2 מעריכים:
– אדם אחד למדידת זמנים ולהפעלת הסטופר.
– אדם נוסף לסימון כל מרחק של דקה עם דגלוני פוסט-איט ולניטור המטופל.