תפריט
חברת סרפטה הודיעה היום כי ה FDA דחה את מועד ההחלטה לאישור הטיפול הגנטי SRP-9001 לתאריך ה- 22.6.23.
כמו כן, ה- FDA ציין כי אם יהיה אישור מואץ, הוא יינתן בשלב ראשון לגילאי 4-5 שנים.
אישור ללא הגבלת גיל יהיה תלוי בהצגת תוצאות חיוביות במחקר שלב 3 של החברה (EMBRAK), אשר צפויות להיות ברבעון הרביעי של 2023.
