תפריט
החברות Santhera ו- ReveraGen פרסמו כי ה FDA קיבל את הבקשה שלהם לרישום הומורולון כתרופה חדשה לטיפול בדושן וקבע את מועד סיום המעבר על הבקשה וההחלטה ל 26 באוקטובר 2023.
בהתאם להחלטת ה FDA מתכננת החברה להתחיל בהפצה בארה"ב כבר ברבע האחרון של שנה זו, מיד עם קבלת האישור.
כמו כן, הוגשה גם בקשה לאישור ה- EMA לצורך שיווק באירופה.
התרופה ומורולון, הוכחה כיעילה ובטוחה במחקרים הקליניים ועובדת במנגנון דומה לקורטיקוסטרואידים (דפלזקורט ופרדנזון הנמצאות כיום בשימוש). היא ייעודית לטיפול בדושן ונמצא כי יש לה פחות תופעות הלוואי.
לפי פרסומי החברה, לאחר אישור התרופה היא תהווה אפשרות נוספת בסטנדרט הטיפולי הנוכחי ומענה לרוב המאובחנים בדושן.
נמשיך ונעדכן כאשר נקבל מידע נוסף.
החברה מבקשת להודות שוב לכל המאובחנים שהשתתפו במחקרים, ולארגוני החולים על העזרה לאורך הדרך.
