חברת Edgewise קיבלה אישור FDA למסלול מהיר עבור התרופה EDG-5506 לטיפול בחולי בקר

01/09/2021

נרגשים לשתף במחקר המיועד לטיפול בחולי בקר ומתבסס על אסטרטגיית טיפול חדשה

חברת Edgewise קיבלה אישור את אישור ה- FDA למחקר במסלול מהיר עבור התרופה EDG-5506 לטיפול בחולי בקר.

EDG-5506 הינה התרופה הראשונה המכוונת באופן ישיר לטיפול בחולי בקר.

EDG-5506 מורכת ממולקולה קטנה המיועדת להקטין את הרס סיבי השריר הנוצר בזמן הכיווץ בהיעדר חלבון הדיסטרופין.

התרופה תינתן דרך הפה.

כרגע החברה נמצאת במחקר קליני בשלב 1, הנערך בארה"ב.

המחקר כולל שני חלקים: 1a המגייס נבדקים בריאים ו 1bהמגייס חולי בקר בוגרים. מטרות מחקר זה הם להעריך את הבטיחות, יעילות, 'התנהגות' והשפעת התרופה בגוף (פרמוקינטיקה ופרמודינמיקה).

לפרסום הידיעה באתר החברה לחצ.י כאן