חברת סנטרה הגישה את התרופה (Puldysa(Idebanone לאישור הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA)

29/05/2019

התרופה (Puldysa (Idebanone מיועדת לטיפול ריאתי בחולי דושן אשר לא נוטלים סטרואידים. במסמך ההגשה לסוכנות האירופאית לתרופות מוצגים שני מחקרים קליניים אשר בדקו את השפעת הטיפול על 85 מטופלים במהלך 6 שנים.

במקביל, חברת סנטרה מתכוונת בעתיד להגיש למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את התרופה (Puldysa (Idebanone גם עבור המטופלים עם דושן אשר נוטלים סטרואידים. ההגשה מתוכננת לקראת סיום המחקרSIDEROS, הבודק את יעילות התרופה במטופלים מעל גיל 10 עם משטר סטרואידים  קבוע ובעלי תפקוד ריאתי ירוד.

מחקר זה נחשב למחקר הגדול בעולם מבין  המחקרים העוסקים במחלת דושן. מטרתו לגייס בסה"כ 266 מטופלים, והגיוס צפוי להסתיים ברבעון האחרון של 2019.

בזכות פעילות העמותה גם המטופלים בארץ יכולים להשתתף ב- SIDEROS, המתקיים בבית החולים שניידר
במידה והנכם מעוניינים לבדוק את התאמת ילדכם למחקר, ניתן ליצור קשר עם מילה גומנובסקי, רכזת מחקר של העמותה,  בטלפון 050-553559

פרטים על המחקר SIDEROS ניתן לקרוא כאן

קישור להודעה לעיתונות של חברת סנטרה